Medicalgorithmics SA (MEDICALG) – notowania GPW: Biofund, Kardiolytics, FFR

Jego doktorat koncentrował się na wpływie stanu zapalnego na funkcjonowanie komórek nerwowych. Dr Siemionow jest współzałożycielem Global Spine Outreach, organizacji non-profit, której misją jest "ratowanie dzieci z poważnymi deformacjami kręgosłupa”.

Paul Lewicki jest kognitywistą, przedsiębiorcą i inwestorem. W latach 1984-2009 był profesorem psychologii poznawczej na Uniwersytecie w Tulsie, gdzie założył Laboratorium Nieświadomego Przetwarzania Informacji, korzystając z wielu grantów badawczych z National Science Foundation i National Institutes of Health.  Paul Lewicki założył StatSoft, firmę, która była pionierem komercyjnych zastosowań eksploracji danych. StatSoft szybko stał się dużym deweloperem rozwiązań do eksploracji danych dla wszystkich branż, z biurami w 30 krajach i ponad 1 mln klientów, gdzie był CEO i głównym udziałowcem. StatSoft został sprzedany firmie Dell w 2014 roku. 

Kardiolytics 

Kardiolytics to firma AI medtech specjalizująca się w kardiologii, założona w 2018 roku przez Paula Lewickiego i Krisa Siemionowa. 

Kardiolytics jest twórcą technologii VCAST, która wykorzystuje sztuczną inteligencję do wydobywania informacji diagnostycznych o zwężeniu naczyń krwionośnych serca (miażdżycy) z obrazowania tomografii komputerowej serca. 

Badanie rezerwy przepływu wieńcowego za pomocą tomografii komputerowej (FFRCT) służy jako alternatywa dla inwazyjnego tradycyjnego testu FFR. 

Obecnie VCAST zbliża się do zakończenia fazy rozwoju i ma rozpocząć niezbędne badania kliniczne w celu rejestracji. Na początkowym etapie Kardiolytics planuje uzyskać rejestrację w UE poprzez uzyskanie certyfikatu CE, a w USA poprzez proces rejestracji FDA. Rozpoczęcie badań klinicznych planowane jest na koniec 2023 r., a złożenie wniosku rejestracyjnego do CE przewidujemy jeszcze w 2023 r., a do FDA w 2024 r. Uważamy, że firma może początkowo uzyskać certyfikat CE dla UE, ponieważ proces rejestracji jest mniej złożony niż w USA. Komercyjne wprowadzenie na rynek planowane jest wg naszych założeń na 2025 rok. 

W tym momencie przewidujemy dwa potencjalne scenariusze dla Kardiolytics. Po pierwsze, firma mogłaby kontynuować komercyjne wdrażanie niezależnie, wykorzystując sieć sprzedaży Medicalgorithmics i osiągając pewne ograniczone synergie z ich produktem EKG. W naszym modelu jest to scenariusz bazowy. Po drugie, widzimy możliwość przejęcia Kardiolytics przez inwestora strategicznego po lub nawet przed uzyskaniem zezwoleń regulacyjnych na wprowadzenie produktu na rynek. Przemawia za tym fakt, że główni akcjonariusze wielokrotnie sprzedawali swoje spółki inwestorom strategicznym. Co więcej, CCTA stanowi stosunkowo nowatorską metodę diagnostyczną z ograniczoną liczbą konkurentów, co generuje potencjalne zainteresowanie np. producentów tomografów komputerowych nabyciem takiej technologii. 

Firma Kardiolytics nakreśliła już plan rozwoju aktualizacji oprogramowania VCAST, który zostanie wdrożony po rejestracji oryginalnego urządzenia VCAST. Aktualizacje te będą koncentrować się przede wszystkim na dwóch głównych kierunkach rozwoju: dalszej automatyzacji procesu diagnostycznego oraz rozszerzeniu zakresu usług, np. w obszarze badania blaszek miażdżycowych.

FFR 

FFR to skrót od angiografii rezerwy przepływu wieńcowego (ang. Fractional Flow Reserve). Jest to test diagnostyczny stosowany w kardiologii do oceny stopnia zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do mięśnia sercowego. FFR pomaga ustalić, czy konkretne zwężenie powoduje znaczące zmniejszenie przepływu krwi i czy wymaga interwencji, takiej jak angioplastyka lub wszczepienie stentu. 

Podczas testu FFR, specjalnie zaprojektowany przewód ciśnieniowy jest wprowadzany do tętnic wieńcowych poprzez niewielkie nacięcie w pachwinie lub nadgarstku. Przewód jest przesuwany do miejsca zainteresowania, zwykle zwężonego odcinka tętnicy wieńcowej. Po umieszczeniu przewodu, mierzy on ciśnienie wewnątrz tętnicy wieńcowej zarówno przed, jak i po zwężeniu. 

Pomiar FFR jest uzyskiwany poprzez porównanie ciśnienia za zwężeniem (za zwężonym odcinkiem) z ciśnieniem przed zwężeniem (przed zwężonym odcinkiem). Poprzez obliczenie stosunku tych ciśnień, ustala się wartość FFR. Wartość FFR równa 1.0 wskazuje na normalny przepływ krwi, podczas gdy wartość poniżej 1.0 sugeruje, że zwężenie powoduje znaczące zmniejszenie przepływu krwi. 

Test FFR pomaga kardiologom podejmować decyzje dotyczące konieczności interwencji w przypadkach choroby wieńcowej. Jeśli wartość FFR jest poniżej pewnego progu, zwykle 0.80, wskazuje to, że zwężenie powoduje znaczące zmniejszenie przepływu krwi i wymaga leczenia. Natomiast jeśli wartość FFR jest powyżej progu, sugeruje to, że zwężenie może nie powodować krytycznego zmniejszenia przepływu krwi i można je potencjalnie leczyć za pomocą leków lub środków konserwatywnych. 

Badanie FFR często jest wykonywane w połączeniu z angiografią wieńcową, która dostarcza obrazowe zdjęcia tętnic wieńcowych. Połączenie FFR i angiografii pomaga kardiologom dokładnie ocenić funkcjonalne znaczenie zwężenia i określić najodpowiedniejsze postępowanie dla pacjenta. 

Ogólnie rzecz biorąc, badanie FFR to wartościowe narzędzie w interwencyjnej kardiologii, które pomaga w ocenie i podejmowaniu decyzji dotyczących pacjentów z chorobą wieńcową, przyczyniając się do optymalizacji.

Program Wsparcia Pokrycia Analitycznego